Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

DOXO : Essai évaluant la pharmacocinétique de la doxorubicine en fonction de l'âge, chez des patients jeunes ayant un cancer ou une leucémie. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la pharmacocinétique de la doxorubicine, chez des patients jeunes ayant un cancer ou une leucémie. Il devrait permettre de réajuster les doses de doxorubicine utilisées, et de diminuer la toxicité du traitement. Des échantillons de sang seront collectés avant, pendant et après l’administration de doxorubicine. Le nombre et le calendrier des prélèvements varieront en fonction de l’âge des patients.

• Pays France,
• Organes Sarcomes, Cerveau, Leucémies aiguës, Rein,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert, Pédiatrie,

SIOP-Néphro-2001 : Essai de phase 3 randomisé comparant 2 chimiothérapies, avec ou sans doxorubicine, chez des enfants ayant un néphroblastome localisé de stade II ou III. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est de comparer 2 traitements par chimiothérapie, avec ou sans doxorubicine (Adriamycine®), chez des enfants ayant un cancer du rein de stade II ou III, venant d'être opérés. Avant l'intervention chirurgicale, les patients recevront une chimiothérapie standard de 4 semaines comprenant 2 perfusions d'actinomycine D (Dactinomycine®) espacées de 2 semaines et 1 perfusion de vincristine (Oncovin®) chaque semaine. L'ablation du rein se fera une semaine après la fin du traitement pré-opératoire. Les patients seront ensuite répartis de façon aléatoire entre deux groupes pour un traitement post-opératoire de 27 semaines. Dans le premier groupe, les patients recevront en injection rapide de l'actinomycine D toutes les 3 semaines à partir de la semaine 2 et de la vincristine une fois par semaine pendant 8 semaines. A partir de la 11ème semaine de traitement, la vincristine ne sera plus administrée que 2 jours de suite toutes les 2 semaines. Dans le deuxième groupe, le traitement administré sera le même que dans le premier groupe, mais les patients recevront en plus de la doxorubicine en perfusion de 4 à 6 h, toutes les 6 semaines à partir de la semaine 2. Une radiothérapie de 3 semaines sera administrée en plus de la chimiothérapie (semaine 2 à semaine 5) chez les patients dont la tumeur est de stade III.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Chimiothérapie, Pédiatrie,